INFORMATION お知らせ

2023/11/29 当院の幹細胞培養上清液について重要なお知らせ

いつも当院をご愛顧頂き、誠に有難う御座います。

 

ここ最近、幹細胞上清液またはエクソソーム治療による、死亡事故などが巷で不安を煽る内容の声明が厚生労働省と無関係の任意団体から発信され話題となっております。

当院が厚生労働省に確認した所、そう言った事案は報告受けていないとの事でした。

 

当院の幹細胞上清液は他社に依頼する事が無く、当院内ラボまたは当院関連施設で、製造を行っております。

当院ラボは厚生労働省からCPCとして、認可を得ておりまた、施設基準としてはISO5に準じており、クリーンレベルではクラス100を実現した、国内トップレベルの製造研究所になります。

製品に関しましても、出荷時には厳格な安全基準テストをロット毎に行っております。

 

また、当院で行っている幹細胞培養上清液にはエクソソームが含まれますが、エクソソームではなく様々な効果が立証されたグロスファクター(成長因子)が多く含まれることに着目しております。

幹細胞培養上清液は、わが国でも症例が多く、安全性や効果に関し研究論文も数多く存在しております。幹細胞培養上清液はグロスファクターの量や分布スペクトルを検証することが可能であり、人体への有用性をある程度予測しながら治療に応用することが可能であると考えております。

 

また、当院では臍帯血由来、胎盤由来、羊膜由来、乳歯根を用いた歯髄由来などドナー細胞が不利益情報を持つエクソソームを放出する可能性が考えにくい赤ちゃん由来の幹細胞の培養上清を用いることにより、培養上清に含まれるエクソソームに不利益情報が含まれる可能性を極小化しております。

 

これからも当院は安心、安全を第一に考えお客様には最高の医療サービスをご提供させて頂きます。